为进一步加强医疗器械注册申报资料在产品审评期间企业递交有关变更申请的管理，现将有关事项公告如下：
    一、企业在我中心产品审评期间需递交的变更申请，一律交由局行政受理服务中心受理，对通过其他途径交来的变更申请我中心将不予受理；
    二、随补充资料递交的变更申请，不作为我中心的审评依据，将一律不予处理。

    以上事项自本公告发布之日起执行。
   

                                                       国家食品药品监督管理局
                                                        医疗器械技术审评中心
                                                        二○○八年十月十七日