产品名称 陶瓷膜室间隔缺损封堵器

产品特点：

支撑网采用进口NiTi合金制造，通过先进的热处理工艺，使其相对于普通带有黑色氧化皮的合金，具有更优越的超弹性性能。 所有金属材料（网架、栓头、封头）表面均覆盖有纳米结构的陶瓷涂层，该涂层可以： a. 有效减少Ni离子向人体的释放，相对于未涂层的NiTi合金，腐蚀速度减少近20倍，实验表明植入后血液中最高Ni离子浓度减少2/3，心内膜中Ni含量减少超过50%； b. 动物实验表明陶瓷膜更有利于内皮细胞的爬覆，降低血栓形成风险； c. 减少NiTi合金网架与316L不锈钢栓头、封头之间的电偶腐蚀，大大加快栓头、封头处的内皮细胞爬覆。 阻流膜由ePTFE材料制作，即刻残余分流小，内皮细胞爬覆更快。 与输送系统配合性好，在鞘管内输送阻力小，可反复收缩、释放，耐疲劳。

产品规格：

适应症与应用范围：

本产品适用于经临床体检、X 线、超声心动图检查确诊为先天性心脏病室间隔缺损的患者。具体适应症为： 1. 年龄：通常≥3 岁。 2. 膜周部室间隔缺损： (1) 对心脏有血流动力学影响的单纯性VSD。 (2) VSD 上缘距主动脉右冠瓣≥2mm，无主动脉右冠瓣脱入VSD 及主动脉瓣返流。 3. 肌部室间隔缺损，通常≥5mm。 4. 外科手术后残余分流。 5. 其他：心肌梗死或外伤后室间隔缺损为非先天性，但其仍可采用先心病VSD 的封堵技术进行封堵。

手术禁忌症：

(1) 伴有须心外手术矫正的其他先天性心脏畸形。 (2) 主动脉瓣脱垂，主动脉关闭不全。缺损解剖位置不良,封堵器放置后影响主动脉瓣或房室瓣功能。 (3) 重度肺动脉高压导致右向左分流。 (4) 下肢静脉血栓导致静脉完全闭塞。 (5) 全身因素：脓毒血症，术前1 月有任何类型的严重感染性疾病，恶性病症，预计寿命小于3 年。 (6) 出血性疾病、未愈溃疡或者对阿司匹林治疗有任何禁忌的患者(但能够连续6 个月服用其他抗血小板剂者除外)。 (7) 心腔内有血栓存在，活动性心内膜炎，心内有赘生物，或引起菌血症的其他感染。 (8) 体型(对TEE 探头、导管尺寸等来说太小)或身体状况(活动性感染等)导致其不适合心导管术的患者。 (9) 患者既往曾经接受过外科室间隔缺损修补术或经皮介入室间隔缺损封堵术。

在线视频播放：

1. 视频一； 2. 视频二；